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北京注册医疗器械公司流程

质量管理机构负责人、专职质量员、企业质量检验人员应具有与其经营产品类别相关(医疗器械、医学、药学)的专业学历,熟悉国家及本市有关医疗器械监督管理法规、规章和技术标准..

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北京注册医疗器械公司流程

发布时间:2019-07-26 热度:

  北京注册医疗器械公司流程

  1、《北京市医疗器械经营企业许可证申请表》

  2、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》

  3、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》(复印件)

  4、拟办企业质量管理负责人、质量员、质量检验员(身份证、学历或者职称证明复印件、个人简历、联系电话)

  ⑴企业质量管理负责人一名

  ⑵企业质量员一名

  ⑶企业质量检验员一名

  (质量管理机构负责人、专职质量员、企业质量检验人员应具有与其经营产品类别相关(医疗器械、医学、药学)的专业学历,熟悉国家及本市有关医疗器械监督管理法规、规章和技术标准)。

  5、拟办企业办公场所和仓库办公设施及仓储设备清单

  6、拟办企业质量管理机构网络图

  7、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能

  8、拟办企业产品质量管理制度文件及记录表格



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